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关于丙球,这,5,个问题的解答

日期:2020-03-27 10:20:47 来源:互联网 编辑:小狐 阅读人数:988

丙球,又叫免疫球蛋白,是有免疫作用的血液制品。

针对某种病原体的免疫球蛋白,比如针对乙肝病毒、狂犬病毒、破伤风杆菌的免疫球蛋白等,还被用来进行被动免疫。

通常我们说的丙球,是指非特异性的静脉用免疫球蛋白 IVIG。在临床中,丙球被认为有具有抗炎、抗感染和免疫调节作用,在多方面如免疫缺陷、血小板减少等疾病治疗中有一定的疗效。

但如果我们把免疫球蛋白当神药,过度滥用,则会带来很大的风险。

儿科时间邀请李晓鹏医生, 通过下面 5 个问题的解答,带大家来了解一下丙球的合理使用以及注意事项。

丙球的风险有哪些?

FDA 批准的丙球适应症有什么?

儿科有哪些常用丙球的情况?

儿科中,哪些情况需要慎重使用丙球?

丙球对儿童预防接种有什么影响?

用丙球有什么风险?

美国 FDA 曾在 2013 年发布过安全通报,警告人免疫球蛋白制剂有血栓形成风险。

关于丙球,这,5,个问题的解答(图1)

人免疫球蛋白制剂说明书中已有血栓形成风险相关内容,但为强调此风险,FDA 要求人免疫球蛋白制剂在说明书中增加黑框警示,内容如下:

使用免疫球蛋白制剂可能发生血栓形成。

血栓风险因素包括:高龄、长期卧床、血液高凝状态、有静脉或动脉栓塞史、使用雌激素、中央静脉置管留置、高黏血症和心血管风险因素。

对于有血栓风险的患者,应以最小剂量使用免疫球蛋白,并密切监测输液速度,确保患者不处于脱水状态,有高粘滞血症症状或体征的患者应监测血栓形成,评估血液粘稠度。

使用本药物可能发生肾功能不全、急性肾衰竭、渗透性肾病或导致死亡的发生。

肾功能不全、急性肾衰竭的发生更常发生于经常使用免疫球蛋白的患者。

对于肾功能不全或肾衰竭风险的患者,在术前给予免疫球蛋白,应给予最低浓度及最小输液速度。

除了血栓、肾功能损伤这些不良反应,IVIG 还有疼痛、恶心、发热、出汗、心动过速、过敏样反应等不良反应。

此外,由于丙球是血液制品,也有导致血液传播疾病感染的风险,比如乙肝、丙肝、病等,但目前关于免疫球蛋白相关的病毒感染报道,非常罕见。

FDA 批准的免疫球蛋白适应症

与临床上的普遍应用不同,根据 FDA 批准的免疫球蛋白适应症主要有下面几种:

原发性体液免疫缺陷。

多灶型运动。

B 细胞慢性淋巴细胞白血病。

免疫性血小板减少症。

川崎病。

慢性炎症性脱髓鞘性多发性。

儿科常用丙球的情况有哪些?

川崎病

川崎病,也叫黏膜皮肤淋巴结综合征,是一种病因未明的以全身中、小血管炎为主要病变的疾病,可导致冠状动脉损害,引起冠脉扩张、冠脉瘤等。

1由于川崎病的病理学基础为小血管炎,约 50%~70% 的患儿在急性期存在不同程度的心肌炎症。

2已有证据证实早期 IVIG 治疗可以降低冠脉并发症的发生率。

用法:单次使用,静脉滴注,2 g/kg,10~20 小时内输注。

推荐的用药时间为发病 5 ~10 天。美国心脏协会(AHA)的指南推荐:对标准治疗 36 小时后体温仍高的川崎病患儿,可以再次使用 IVIG 治疗,剂量为 2 g/kg·d。

免疫性血小板减少症

免疫性血小板减少症(ITP)是儿科最常见的出血性疾病,以血小板减少、骨髓巨核细胞正常或增多,以及无明显病因为特征。

1儿童 ITP 一般约 80% 的患儿在 6 个月内自行缓解。

2大剂量 IVIG 可封闭单核巨噬细胞 FC 受体,非特异性阻断 FC 受体介导的巨噬细胞吞噬功能,使自身抗体介导的血小板减少,从而缓解血小板减少的情况。

用法用量:0.4 g/kg·d,使用3 ~5 天;或 1 g/kg·d,连续使用 2 天;国外常用剂量:0.8g ~1 g/kg·d,使用 1 ~2 天。

免疫缺陷病

免疫缺陷病是免疫的器官、细胞、分子等组分存在缺陷,导致免疫应答发生障碍,产生的一种或多种免疫功能缺陷的病症。

1对无丙种球蛋白血症及原发性低 IgG 血症:治疗预防量为 0.2 g/kg/次,3 周 1 次,血 IgG 维持在 4 g 以上可减少感染率。

2伴有感染可及时给药,0.5 g/kg·d,使用 3 ~5 天。

丙种球蛋白属于被动免疫,其维持时间约 3 ~5 个月,因免疫缺陷长期存在,故在临床治疗时,需要长时间观察并考虑其副作用。

这些情况用丙球要慎重

新生儿 Rh 溶血病和 ABO 溶血病

新生儿母婴血型不符合,常导致高胆红素血症的产生,继而引起核黄疸等严重并发症,近几年国内外学者提出在光疗、白蛋白输注基础上给予丙球治疗。

用法用量:0.5 ~1.0 g/kg·d,于 2 小时内滴入,从而减少换血。

但目前在临床中缺乏大样本研究,其安全性与有效性的临床试验有待考证,不应作为该病的常规治疗方法。

手足口病

手足口病是儿科常见的传染性疾病,婴幼儿是该病的主要发病人群,重症手足口患儿并且常常发展迅速,临床上常使用免疫球蛋白作为免疫支持。

用法用量:1 ~2 g/kg,使用 2 ~5 天。

但要注意,2018 年《手足口病诊疗指南》中提出:第二期(神经受累期 )不建议常规使用丙种球蛋白,有脑脊髓炎和持续高热等表现者以及危重病例可酌情使用。

在儿科,感染性疾病应用丙球最为普遍,尤其是重症感染中,用丙球来控制炎症非常普遍,但在多个指南中,使用丙球的推荐证据较弱。

临床上,应在权衡获益及风险的情况下谨慎使用。

支气管哮喘

哮喘是一种免疫相关的慢性疾病,常有喘息、气短、胸闷和咳嗽等症状。有学者提出,免疫球蛋白可以减少炎症介质释放,减轻气道炎症反应,从而达到控制哮喘的目的。

但 2019 年 GINA 指南中未提及免疫球蛋白治疗,考虑到风险,不建议将丙球作为哮喘的治疗方案。

丙球对预防接种的影响

由于丙球中含有各种抗体,可能与疫苗中的抗原物质相结合,导致人体无法对疫苗中的抗原产生正常的免疫反应,影响疫苗的接种效果。

儿童接种的疫苗有减毒活疫苗和灭活疫苗,受丙球影响比较大的是减毒活疫苗。

根据《特殊健康状态儿童预防接种专家共识》应推迟含麻疹成分疫苗的接种,至接受大剂量(2 g/kg)IVIG 8~9 个月后。

也就是说,如果儿童使用了丙球,应在 8 ~9 个月后,再接种计划免疫 中的麻腮风(MMR)或者麻风疫苗(MR)

该专家共识没有建议推迟接种其他疫苗。

一般来说,应用丙球后,流感减毒活疫苗、轮状病毒疫苗、腺病毒疫苗、伤寒 Ty21a 疫苗、黄热病疫苗和带状疱疹疫苗,不需要推迟接种。

如果接种了含麻疹成分疫苗(MMR 或 MR)之后,14 天内用了丙球,建议间隔 8~9 个月后,进行一剂补种。

参考文献:

1 王玉珠. 丙种球蛋白在儿科临床中的应用分析 J. 吉林医学,2013,27(340)5638.

2 何秀雯,马金丝.丙种球蛋白在儿科临床中的应用J.中国社区医师,2012.19(14)316.

3 吴江,宋雷.探讨丙种球蛋白在儿科疾病中的治疗作用J.中国现代药物应用,2015,9 (2)218-219.

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6马青海,乔彦生.大剂量免疫球蛋白治疗格林-巴利综合征的疗效观察J.中华医学研究杂志,2009,9(12)705-707.

7 Maruyama Y,Ochi M.Coronary artery bypass grafting for cardiovascular sequelae in Kawasaki disease J.Nihon Rinsho,2014,72(9)1669-1676.

8 Ray Sanghamitra; Gupta Rakesh Kumar; Jain Deepti, Transfusion-Related Acute Lung Injury due to Iatrogenic IVIG Overdose in Guillain-Barre SyndromeJ2019,3(14):140-142.

9 Barahona Afonso AF, João CM. The production processes and biological effects of intravenous immunoglobulin. Biomolecules 2016;.

本文相关词条概念解析:

丙球

丙种球蛋白能预防传染性肝炎,预防麻疹等病毒性疾病感染,治疗先天性丙种球蛋白缺乏症,与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌性和病毒性疾病感染的疗效。 注射丙种球蛋白是一种被动免疫疗法。

免疫

免疫指生物机体识别和排除抗原物质的一种保护性反应,是人体的一种生理功能,人体依靠这种功能识别“自己”和“非己”成分,从而破坏和排斥进入人体的抗原物质,或人体本身所产生的损伤细胞和肿瘤细胞等,以维持人体的健康。同时,可以抵抗或防止微生物或寄生物的感染或其它所不希望的生物侵入的状态。免疫涉及特异性免疫(后天免疫系统)与非特异性免疫(先天免疫系统),非特异性成分不需要事先暴露,可以立刻响应,可以有效地防止各种病原体的入侵。特异性免疫是在主体的寿命期内发展起来的,是专门针对某个病原体的免疫。

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