男人焦点网
首页 >> 健康 >> 正文

“苏大强”有救了!12月底前,阿尔茨海默病患者可用上国产新药

日期:2019-11-11 11:59:57 来源:互联网 编辑:小狐 阅读人数:348

记者吴文可

“苏大强”有救了!12月底前,阿尔茨海默病患者可用上国产新药(图1)

国产新药,“九期一®”

阿尔茨海默病从发现至今已有100多年,该病的致病机理尚不清楚,到目前为止,全球只有5款药物可用于该病的临床治疗。在此之前,阿尔茨海默病治疗领域已有17年无新药上市。

剥夺记忆,对患者及其家属是一种无形的重伤

阿尔茨海默病,又叫“老年痴呆”是一种中枢神经变。该病起病隐匿,病程发展呈慢性进行性,主要表现有渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状,会严重影响患者社交、职业与生活功能。在热播电视剧《都挺好》中,苏大强最后患上了阿尔茨海默病,让很多人对阿尔茨海默病有了更形象化的了解。

“苏大强”有救了!12月底前,阿尔茨海默病患者可用上国产新药(图2)

电视剧《都挺好》中,苏大强最后患上了阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是一个全球性问题。据国际阿尔茨海默病协会在其官网上发布的《2018年世界阿尔茨海默病年度报告》数据显示,2018年全球有5000万痴呆患者,该报告预测,到2030年,痴呆患者数将增至8200万,至2050年,患者人数将达到1.52亿。仅2018年一年,就有1000万新增痴呆患者,这代表着每3秒新增一名痴呆患者。该报告估算,2018年全球因痴呆症产生的社会经济负担约为1万亿美元,到2030年,将增至2万亿美元。

郑州大学第二附神经内科主任刘春岭介绍,造成痴呆的原因有许多,包括阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、路易体痴呆、血管性痴呆等,其中以阿尔茨海默病最常见。刘春岭表示,老年人、有家族史人群、长期接触有害化学物质人群等都是阿尔茨海默病的高危人群。

刘春岭介绍,阿尔茨海默病表现之一,也是其主要危害,就是患者会出现记忆力下降。王先生是一名阿尔茨海默病患者。今年60多岁的他刚退休不久,在以往的工作中,他是一个非常精明能干的人,慢慢的,家人发现他有些不认识熟人了。比如,在路上遇见朋友主动打招呼,王先生并没有反应。而后,王先生的情况逐渐严重,开始出现“找不到家门”的情况,刚刚走出单元楼不到300米,就忘了自己家是在二楼还是在四楼,是在东户还是在西户。

“苏大强”有救了!12月底前,阿尔茨海默病患者可用上国产新药(图3)

刘春岭表示,阿尔茨海默病带来的痛苦,折磨的不仅仅是患者一个人,而是患者整个家庭。王先生的病时刻牵动着家人的心。随着王先生病情的加重,他几次差点走丢。据家人介绍,一次,王先生和爱人上街,爱人正在街上和朋友聊天,王先生突然自顾自地跑开了,不见了。家人都快急疯了,找了足足两天。庆幸的是,王先生最后在一个公园被找到了,身体并无大碍。但让人担心的是,王先生生活中做饭烧干锅、忘关煤气的情况越发频繁,这让他的家越发担心。

新药上市,让患者及其家属多了一线希望

刘春岭介绍,阿尔茨海默病的原因目前尚不明确,主流的看法是有两种蛋白质在大脑中大量聚集引起的。一个是β淀粉样蛋白,通常称为淀粉样蛋白,在患者大脑中水平异常,形成斑块,聚集于神经元中并扰乱细胞功能。另一个则是Tau蛋白,它同样会累积到异常水平,并在神经元内形成神经原纤维缠结,阻塞神经元的传输。

刘春岭介绍,他在临床中使用的阿尔茨海默病治疗药物主要有两种,一种是生产的多奈哌齐,另一种是美国生产的美金刚。在治疗轻、中度阿尔茨海默病患者时,主要使用多奈哌齐;在治疗重度阿尔茨海默病患者时,则两种药物联合使用。但目前治疗阿尔茨海默病的5种药物,均为症状改善类药物,仅可轻度改善患者的认知功能。因此,刘春岭表示,一款治疗阿尔茨海默病的新药上市,对于阿尔茨海默病患者和家属来说,是一种希望。

刘春岭介绍,近年来,大量的研究表明胃肠道菌群与代谢性疾病、神经疾病、肿瘤等有着密切的关系。就目前报道的资料来看,九期一®的治疗原理是通过调节胃肠道菌群的代谢产物这个终端,反作用于人体大脑,减少大脑有害物质的产生,进而改善患者的认知。

那么患者何时可以买到新药呢?绿谷制药有限公司董事长吕松涛在接受媒体采访时表示“12月底之前”有需要的患者可以凭医生处方去各大药房购买。价格方面,吕松涛表示,“药品价格既要让老百姓负担得起,也要在国际上有竞争力”最终价格还需各方协调决定。

郑州市第七人民医院神经介入科孙光明表示,由于发病机制尚不明确,阿尔茨海默病一直存在临床治疗难点。只有找到发病机制,才能阻断疾病进展,明显改善症状。从目前的情况来看,其病因是很复杂的,治疗也需要多角度、多靶点的临床研究。九期一®的出现让临床医学专家看到了希望。作为一种全新的药物,经过半年的临床验证,能显著改善患者的认知功能障碍,他非常期待能在与阿尔茨海默病的较量中“装备”上这么一件有力的武器。

从此,阿尔茨海默病药物研发领域有了中国声音

阿尔茨海默病的药物研发困难重重,关键在于它的发病机制不明确。目前,关于阿尔茨海默病的发病机制有β淀粉样蛋白的生成与清除失衡、氧化应激、炎性机制、线粒体功能障碍等说法,但是具体明确的发病机制还有待通过科学研究来证实。阿尔茨海默病的发病危险因素也较多,如膳食因素、吸烟、女性雌激素水平降低、高血糖、高胆固醇、高同型半胱氨酸、血管因素等,很难通过单一靶体起作用。据媒体报道,全球各大制药公司在过去的20多年里,相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物,320余个进入临床研究的药物已宣告失败。

阿尔茨海默病新药研发可以说是屡战屡败,屡败屡战。就在上个月,美国生物科技公司百健宣布,半年多前刚宣布失败的阿尔茨海默病新药原来是有效的,将在2020年初向FDA提出上市申请。这已经是峰回路转的历史性,一经宣布就让百健公司的股价上涨超过30%。所以,九期一®的获批,绝对称得上是历史性的。

但同时,九期一®也引发了巨大的争议。

在知乎、等平台,诸多业内人士对该药物临床试验提出了怀疑,质疑集中在药品对药理说明不明确、试验周期过短、使用的评价量表过于单一、制药公司在历史上曾涉嫌夸大宣传等。

国家药监局要求“申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性、有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据”

本文相关词条概念解析:

患者

指等候接受内外科医师的治疗与照料的病人(高级汉语词典)。

新药

新药(NewDrugs)是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。来源包括天然产物、半合成化学物质、全合成化学物质。根据《药品管理法》以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品,不属于新药,但药品注册按照新药申请的程序申报。

网友评论
  • 耳朵的耳朵
    这也是在长期的操作历史中积累的经验教训
    2019-11-14 09:35 89